HEPA 過濾器末端單元對于保證無菌區(qū)域整體性來說是非常重要的。在確定該單元時必須考慮一系列因數(shù):

1.  HEPA 過濾器必須從無菌室內(nèi)進(jìn)行安裝。并在由 HVAC 系統(tǒng)保證房間整體“干凈”的條件下進(jìn)行過濾器的維護(hù)。
2. HEPA 過濾器旁設(shè)一個旁通裝置，以便于在潔凈區(qū)內(nèi)對 HEPA 過濾器上游的氣溶膠濃度進(jìn)行測量。
3. 根據(jù) HEPA 過濾器尺寸，由終端單元送往擴(kuò)散器的空氣流速會降低而形成瓶頸，此時會造成性能下降。因此對應(yīng)用“湍流”的房間的擴(kuò)散器必須特別關(guān)注其性能表現(xiàn)。
4. 無論空氣泄漏進(jìn) HVAC 系統(tǒng)或從系統(tǒng)中泄漏出，都會對設(shè)施的運(yùn)行效率和運(yùn)行費(fèi)用產(chǎn)生重大影響。
5. 空氣泄漏進(jìn) HVAC 系統(tǒng)將影響系統(tǒng)的粒子計(jì)數(shù)，進(jìn)而影響到過濾器的使用壽命和溫濕度控制。而在設(shè)備間和服務(wù)區(qū)的空氣通常是不受控的。

空氣泄漏出 HVAC 系統(tǒng)則是昂貴的，因?yàn)檫@些空氣是經(jīng)過調(diào)節(jié)、過濾和控制的。而且如果回風(fēng)受到污染的話，還會造成產(chǎn)品污染擴(kuò)散的風(fēng)險(xiǎn)。如果無菌區(qū)域打算進(jìn)行熏蒸，那么還會造成熏蒸氣體對其他未受控區(qū)域的潛在污染。

因此空氣處理機(jī)組、系統(tǒng)配件、維修入口和風(fēng)管必須制造安裝完好，以減少空氣的泄漏。

整個風(fēng)管系統(tǒng)的風(fēng)道阻力必須認(rèn)真計(jì)算，系統(tǒng)內(nèi)的風(fēng)機(jī)及其 HEPA 過濾器位置必須仔 細(xì)考慮，并要有符合要求的漏風(fēng)率標(biāo)準(zhǔn)。