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無(wú)菌區(qū)系統(tǒng)設(shè)計(jì)考慮因素
封閉式清洗設(shè)備可能不需要房間排風(fēng)。但如果房間內(nèi)設(shè)有可開(kāi)關(guān)的排風(fēng)機(jī),則必須對(duì)潔凈室的壓力進(jìn)行控制。
由于軋蓋操作是會(huì)有金屬鋁微粒產(chǎn)生,從而使操作環(huán)境的粒子水平上升,因此軋蓋時(shí)應(yīng)設(shè)置排風(fēng),并且排風(fēng)點(diǎn)盡量靠近軋蓋機(jī),以至大程度減少軋蓋區(qū)域的微粒數(shù)。
空氣處理機(jī)組中的過(guò)濾器采用 MERV 7 保護(hù) MERV 13/14,可延長(zhǎng)終端 HEPA 過(guò)濾器的使用壽命。如果末端過(guò)濾器在風(fēng)機(jī)之后,而且冷凝排水水封有足夠的高度,那么也可采用負(fù)壓式的空氣處理機(jī)組。
可通過(guò)對(duì)空氣進(jìn)行冷卻或加濕來(lái)控制房間相對(duì)濕度。去濕系統(tǒng)通常用于出點(diǎn)低于 5℃的狀態(tài)。
由于無(wú)菌區(qū)的送風(fēng)量較大,室外新風(fēng)可先預(yù)處理,并經(jīng)中央空氣處理機(jī)組分配至所需區(qū)域。
在不同分級(jí)區(qū)域之間采用壓差控制和設(shè)置氣鎖的方法來(lái)較大程度減少來(lái)自非控制 區(qū)域的污染滲入。
建議使用超限報(bào)警和記錄裝置,以進(jìn)行持續(xù)的潔凈室壓力監(jiān)測(cè)。如果潔凈室有嚴(yán)格的環(huán)境參數(shù)要求,或者產(chǎn)品暴露于環(huán)境條件下,則有可能需要持續(xù)監(jiān)測(cè)。
如果工藝排風(fēng)量會(huì)發(fā)生變化、門(mén)頻繁開(kāi)啟或門(mén)封的完好性隨時(shí)間發(fā)生變化,則應(yīng)考慮自動(dòng)壓力控制,從而將空間保持在規(guī)定的壓力限值范圍內(nèi)。
對(duì)于低濕度的潔凈室控制,應(yīng)考慮使用祛濕處理。由于大多數(shù)產(chǎn)品都是液體,因此, 一般情況下不要求低濕度和祛濕。
建議為無(wú)菌區(qū)設(shè)置專(zhuān)用的空氣處理系統(tǒng),并保持全天候運(yùn)轉(zhuǎn),以維持壓力控制。